隨著全球藥品監(jiān)管環(huán)境的日益嚴(yán)格和實驗室管理要求的不斷提升，制藥企業(yè)正面臨著前所未有的合規(guī)壓力與質(zhì)量挑戰(zhàn)。為助力企業(yè)系統(tǒng)提升實驗室管理水平、有效應(yīng)對各類檢查與風(fēng)險，蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務(wù)平臺將于2026年3月9日在濟南黃河國際會展中心舉辦《制藥企業(yè)實驗室規(guī)范管理與風(fēng)險應(yīng)對實戰(zhàn)》專題研討會暨展覽會。本次會議聚焦OOS（檢驗結(jié)果超標(biāo)）、MDD（微生物偏差管理）及數(shù)據(jù)可靠性等核心議題，為企業(yè)提供從理論到實戰(zhàn)的全方位解析。
會議背景：實驗室管理成藥企合規(guī)關(guān)鍵
實驗室作為藥品質(zhì)量控制的“最后一公里”，其管理是否規(guī)范、數(shù)據(jù)是否可靠，直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。近年來，國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構(gòu)對實驗室數(shù)據(jù)完整性、OOS調(diào)查流程、微生物偏差管理等環(huán)節(jié)的關(guān)注度持續(xù)攀升。如何構(gòu)建科學(xué)的質(zhì)量控制體系、有效識別并應(yīng)對潛在風(fēng)險，已成為制藥企業(yè)必須面對的核心課題。
本次研討會旨在通過實戰(zhàn)經(jīng)驗的分享與典型案例的剖析，幫助企業(yè)深入理解最新法規(guī)要求，掌握實驗室管理的核心要點，提升整體合規(guī)能力。
講師陣容強大，實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富
會議特邀多位在制藥行業(yè)深耕多年的資深專家擔(dān)任講師，確保內(nèi)容的專業(yè)性與實用性。
- 信書利老師，北京金瑞博GMP咨詢師，擁有14年實驗室操作與管理經(jīng)驗，曾參與超過20次國際官方審計，涵蓋FDA、歐盟、日本等多個國家和地區(qū)，對實驗室信息化、方法驗證、異常事件處理等具有豐富實戰(zhàn)經(jīng)驗。
- 熊小剛老師，金瑞博咨詢合伙人、GMP咨詢總監(jiān)，曾領(lǐng)導(dǎo)或參與20余次FDA/歐盟/WHO等國際GMP檢查，擅長QC實驗室管理、偏差調(diào)查與整改、復(fù)雜問題解決方案設(shè)計。
- 林老師作為微生物領(lǐng)域?qū)＜遥瑩碛?8年行業(yè)經(jīng)驗，專注于微生物檢測與實驗室管理，在微生物方法開發(fā)與數(shù)據(jù)可靠性保障方面具備深厚功底。
六大議題全覆蓋，聚焦實戰(zhàn)與風(fēng)控
同期展會聯(lián)動，打造行業(yè)生態(tài)平臺
本次研討會與2026第16屆國際生物發(fā)酵系列展（BIO CHINA）同期舉辦。展會涵蓋生物醫(yī)藥、實驗室建設(shè)、潔凈技術(shù)、合成生物等多個專題展區(qū)，匯聚近1200家品牌展商、8萬余名專業(yè)買家，提供從產(chǎn)品、技術(shù)到裝備的一站式解決方案。參會者還可享受免費門票、VIP休息、幸運抽獎、組團午餐等多重福利，實現(xiàn)“一會多展、資源共享”。
免費參會，誠邀參與
本次專題研討會面向制藥企業(yè)質(zhì)量部門（QU/QA/QC）、驗證與數(shù)據(jù)完整性管理人員免費開放，旨在為企業(yè)搭建一個學(xué)習(xí)、交流與合作的平臺。無論是希望提升實驗室合規(guī)水平，還是尋求應(yīng)對國際檢查的實戰(zhàn)策略，本次會議都將提供極具價值的參考。
2026年3月9日，濟南黃河國際會展中心，讓我們共同開啟一場關(guān)于實驗室規(guī)范管理與風(fēng)險應(yīng)對的深度對話，助力企業(yè)在合規(guī)之路行穩(wěn)致遠。
參觀/組團聯(lián)系人：于樂 13482504268
